Unjoni Ewropea - Franċiż - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tartrate de rasagiline - maladie de parkinson - les médicaments anti-parkinsoniens - rasagiline mylan est indiqué pour le traitement de la maladie de parkinson idiopathique (dp) en monothérapie (sans lévodopa) ou comme traitement d’appoint (avec la lévodopa) chez les patients avec la fin des fluctuations de la dose.

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mylan pharmaceuticals limited - olanzapine - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptiques - adultsolanzapine est indiqué pour le traitement de la schizophrénie. l'olanzapine est efficace dans le maintien de l'amélioration clinique au cours de la poursuite de la thérapie chez les patients qui ont montré une première réponse au traitement. l'olanzapine est indiquée pour le traitement de la forme modérée à sévère de l'épisode maniaque. chez les patients dont l'épisode maniaque a répondu à l'olanzapine traitement, l'olanzapine est indiquée pour la prévention des récidives chez les patients atteints de trouble bipolaire.

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mylan pharmaceuticals limited - ténofovir disoproxil - infections au vih - antiviraux à usage systémique - le vih-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimés pelliculés sont indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du vih-1 chez les adultes infectés. chez les adultes, la démonstration du bénéfice de ténofovir disoproxil dans l'infection à vih-1 est basé sur les résultats d'une étude chez les patients naïfs de traitement, y compris les patients avec une charge virale élevée (> 100 000 copies/ml) et les études dans lesquelles le fumarate de ténofovir disoproxil a été ajouté à stable du traitement de fond (principalement tritherapy) dans antirétroviral pré-traités, les patients subissant début de l'échec virologique (< 10 000 copies/ml, la majorité des patients ayant < 5 000 copies/ml). le fumarate de ténofovir disoproxil 245 mg comprimés pelliculés sont aussi indiqué pour le traitement de vih-1 des adolescents, avec la résistance aux inti ou des toxicités s'oppose à l'utilisation de la première ligne, les agents âgés de 12 à < 18 ans. le choix de ténofovir disoproxil antirétroviraux pour traiter des patients avec infection à vih-1 devraient être basées sur des tests de résistance virale et/ou de l'histoire du traitement des patients. l'hépatite b infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimés pelliculés sont indiqués pour le traitement de l'hépatite b chronique chez les adultes:une maladie hépatique compensée, avec des signes de réplication virale active, une élévation persistante des taux sériques d'alanine aminotransférase (alt) et les niveaux de preuve histologique de l'inflammation et/ou une fibrose. la preuve de lamivudine-résistant au virus de l'hépatite b. une maladie hépatique décompensée. le fumarate de ténofovir disoproxil 245 mg comprimés pelliculés sont indiqués pour le traitement de l'hépatite b chronique chez les adolescents de 12 à < 18 ans:une maladie hépatique compensée et la preuve d'une réponse immunitaire active de la maladie, je. une réplication virale active, une élévation persistante des taux sériques d'alat niveaux et de preuve histologique de l'inflammation et/ou une fibrose.

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mylan pharmaceuticals limited - tadalafil - dysfonction érectile - urologiques - traitement de la dysfonction érectile chez les mâles adultes. pour que le tadalafil soit efficace, une stimulation sexuelle est requise. tadalafil mylan n'est pas indiqué pour une utilisation par les femmes.

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mylan s.a.s - ritonavir - infections au vih - antiviraux à usage systémique - le ritonavir est indiqué en association avec d'autres agents antirétroviraux pour le traitement des patients infectés par le vih 1 (adultes et enfants de 2 ans et plus).

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mylan pharmaceuticals limited - géfitinib - carcinome, poumon non à petites cellules - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - le gefitinib mylan est indiqué en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints localement avancé ou métastatique non‑small cell lung cancer (nsclc) avec mutations activatrices de l'egfr‑tk.

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mylan s.a.s - ambrisentan - hypertension pulmonaire - antihypertenseurs, - ambrisentan mylan est indiqué pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (htap) chez les patients adultes atteints de classe fonctionnelle de l'oms (fc) ii à iii, y compris l'utilisation dans le traitement d'association. l'efficacité a été démontrée dans l'htap idiopathique (ipah) et dans l'htap associée à une maladie du tissu conjonctif. ambrisentan mylan est indiqué pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (htap) chez les patients adultes atteints de classe fonctionnelle de l'oms (fc) ii à iii, y compris l'utilisation dans le traitement d'association. l'efficacité a été démontrée dans l'htap idiopathique (ipah) et dans l'htap associée à une maladie du tissu conjonctif.

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mylan ireland limited - azacitidine - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agents antinéoplasiques - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

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mylan ireland limited - fumarate de diméthyle - la sclérose en plaques, sep récurrente-rémittente - immunosuppresseurs - dimethyl fumarate mylan is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

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mylan pharmaceuticals limited - tériflunomide - la sclérose en plaques, sep récurrente-rémittente - immunosuppresseurs - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).